Порядок аккредитации испытательных лабораторий

Выписка из СДА-15-2009 «Требования к испытательным лабораториям»

9. ПОРЯДОК (ПРОЦЕДУРА) АККРЕДИТАЦИИ ИЛ

9.1. Аккредитация ИЛ проводится в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 и Общими требованиями к аккредитации органов по оценке соответствия (СДА-01-2009) в областях аккредитации, утвержденных Наблюдательным советом.

9.2. Процесс аккредитации ИЛ соответствует разделу 3 СДА-01-2009.

9.3. Заявитель, претендующий на аккредитацию в качестве ИЛ, подает в Орган по аккредитации (или в Территориальный уполномоченный орган) заявку на аккредитацию с приложением необходимых документов (приложение 2), в том числе анкету о готовности (самооценке) заявителя, претендующего на аккредитацию в качестве ИЛ (приложение 3). Орган по аккредитации заключает с заявителем соответствующий договор на проведение работ (п. 5.2 СДА-01-2009).

9.4. Орган по аккредитации проводит оценку ИЛ на месте. Результаты оценки организации отражаются в акте (форма акта приведена в приложении 4).

9.5. При аккредитации и инспекционном контроле на месте ИЛ учитываются, при наличии, результаты МС, проведенные ИЛ за предшествующий пе-риод.

9.6. В случае положительного решения Комиссии по аккредитации ИЛ получает свидетельство об аккредитации (приложения 5, 6.1-6.6). Срок действия свидетельства об аккредитации ИЛ составляет не более пяти лет.

9.7. ИЛ должна выполнять требования к аккредитованным ИЛ, включая участие в МС, предоставление возможности наблюдения за ходом проведения испытаний при проведении инспекционного контроля на месте деятельности ИЛ, оплату расходов, связанных с деятельностью по аккредитации, и др.

9.8. В течение срока действия свидетельства об аккредитации (цикла аккредитации) проводится оценка, направленная на контроль непрерывного выполнения аккредитованной ИЛ критериев аккредитации. Оценка деятельности аккредитованной ИЛ включает в себя: инспекционный контроль на месте; мониторинг функционирования ИЛ.

9.9. Орган по аккредитации составляет план инспекционного контроля на месте на период действия свидетельства об аккредитации ИЛ.

9.10. В отношении ИЛ, имеющей 3-х летний период действия свидетельства об аккредитации, инспекционный контроль на месте проводится через 12 месяцев от даты начала действия свидетельства об аккредитации. Для ИЛ, имеющей 5-ти летний период действия свидетельства об аккредитации, первый инспекционный контроль на месте проводится через 12 месяцев от даты начала действия свидетельства об аккредитации, второй инспекционный контроль на месте проводится через 36 месяцев от даты начала действия свидетельства об аккредитации. Срок проведения инспекционного контроля на месте по согласованию между Органом по аккредитации и ИЛ может быть смещен на срок до 6 месяцев.

9.11. Мониторинг функционирования аккредитованной ИЛ проводится в форме рассмотрения и анализа квартальных отчетов о деятельности ИЛ.

9.12. Требования по проведению инспекционного контроля на месте и мониторингу функционирования аккредитованной ИЛ установлены в разделе 11 СДА-01-2009.

9.13. При необходимости расширения области аккредитации ИЛ направляет в Орган по аккредитации (или в Территориальный уполномоченный орган) заявку, расширяемую область аккредитации ООС и необходимые документы. Требования и процедура расширения области аккредитации ИЛ установлены в разделе 12 СДА-01-2009.

9.14. Требования и процедура приостановки, отмены действия аккредитации или сокращения области аккредитации ИЛ установлены в разделе 13 СДА-01-2009.

9.15. Продление аккредитации ИЛ осуществляется на основании заявки организации, направляемой в Орган по аккредитации (или в Территориальный уполномоченный орган). Требования и процедура продления аккредитации ИЛ установлены в разделе 11 СДА-01-2009.

9.16. По результатам повторной оценки и инспекционного контроля на месте оформляются акты (приложение 4).