Ïîðÿäîê àêêðåäèòàöèè èñïûòàòåëüíûõ ëàáîðàòîðèéÂûïèñêà èç ÑÄÀ-15-2009 «Òðåáîâàíèÿ ê èñïûòàòåëüíûì ëàáîðàòîðèÿì» 9. ÏÎÐßÄÎÊ (ÏÐÎÖÅÄÓÐÀ) ÀÊÊÐÅÄÈÒÀÖÈÈ ÈË9.1. Àêêðåäèòàöèÿ ÈË ïðîâîäèòñÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ òðåáîâàíèÿìè ÃÎÑÒ ISO/IEC 17011-2018 è Îáùèìè òðåáîâàíèÿìè ê àêêðåäèòàöèè îðãàíîâ ïî îöåíêå ñîîòâåòñòâèÿ (ÑÄÀ-01-2009) â îáëàñòÿõ àêêðåäèòàöèè, óòâåðæäåííûõ Íàáëþäàòåëüíûì ñîâåòîì. 9.2. Ïðîöåññ àêêðåäèòàöèè ÈË ñîîòâåòñòâóåò ðàçäåëó 3 ÑÄÀ-01-2009. 9.3. Çàÿâèòåëü, ïðåòåíäóþùèé íà àêêðåäèòàöèþ â êà÷åñòâå ÈË, ïîäàåò â Îðãàí ïî àêêðåäèòàöèè (èëè â Òåððèòîðèàëüíûé óïîëíîìî÷åííûé îðãàí) çàÿâêó íà àêêðåäèòàöèþ ñ ïðèëîæåíèåì íåîáõîäèìûõ äîêóìåíòîâ (ïðèëîæåíèå 2), â òîì ÷èñëå àíêåòó î ãîòîâíîñòè (ñàìîîöåíêå) çàÿâèòåëÿ, ïðåòåíäóþùåãî íà àêêðåäèòàöèþ â êà÷åñòâå ÈË (ïðèëîæåíèå 3). Îðãàí ïî àêêðåäèòàöèè çàêëþ÷àåò ñ çàÿâèòåëåì ñîîòâåòñòâóþùèé äîãîâîð íà ïðîâåäåíèå ðàáîò (ï. 5.2 ÑÄÀ-01-2009). 9.4. Îðãàí ïî àêêðåäèòàöèè ïðîâîäèò îöåíêó ÈË íà ìåñòå. Ðåçóëüòàòû îöåíêè îðãàíèçàöèè îòðàæàþòñÿ â àêòå (ôîðìà àêòà ïðèâåäåíà â ïðèëîæåíèè 4). 9.5. Ïðè àêêðåäèòàöèè è èíñïåêöèîííîì êîíòðîëå íà ìåñòå ÈË ó÷èòûâàþòñÿ, ïðè íàëè÷èè, ðåçóëüòàòû ÌÑ, ïðîâåäåííûå ÈË çà ïðåäøåñòâóþùèé ïå-ðèîä. 9.6.  ñëó÷àå ïîëîæèòåëüíîãî ðåøåíèÿ Êîìèññèè ïî àêêðåäèòàöèè ÈË ïîëó÷àåò ñâèäåòåëüñòâî îá àêêðåäèòàöèè (ïðèëîæåíèÿ 5, 6.1-6.6). Ñðîê äåéñòâèÿ ñâèäåòåëüñòâà îá àêêðåäèòàöèè ÈË ñîñòàâëÿåò íå áîëåå ïÿòè ëåò. 9.7. ÈË äîëæíà âûïîëíÿòü òðåáîâàíèÿ ê àêêðåäèòîâàííûì ÈË, âêëþ÷àÿ ó÷àñòèå â ÌÑ, ïðåäîñòàâëåíèå âîçìîæíîñòè íàáëþäåíèÿ çà õîäîì ïðîâåäåíèÿ èñïûòàíèé ïðè ïðîâåäåíèè èíñïåêöèîííîãî êîíòðîëÿ íà ìåñòå äåÿòåëüíîñòè ÈË, îïëàòó ðàñõîäîâ, ñâÿçàííûõ ñ äåÿòåëüíîñòüþ ïî àêêðåäèòàöèè, è äð. 9.8.  òå÷åíèå ñðîêà äåéñòâèÿ ñâèäåòåëüñòâà îá àêêðåäèòàöèè (öèêëà àêêðåäèòàöèè) ïðîâîäèòñÿ îöåíêà, íàïðàâëåííàÿ íà êîíòðîëü íåïðåðûâíîãî âûïîëíåíèÿ àêêðåäèòîâàííîé ÈË êðèòåðèåâ àêêðåäèòàöèè. Îöåíêà äåÿòåëüíîñòè àêêðåäèòîâàííîé ÈË âêëþ÷àåò â ñåáÿ: èíñïåêöèîííûé êîíòðîëü íà ìåñòå; ìîíèòîðèíã ôóíêöèîíèðîâàíèÿ ÈË. 9.9. Îðãàí ïî àêêðåäèòàöèè ñîñòàâëÿåò ïëàí èíñïåêöèîííîãî êîíòðîëÿ íà ìåñòå íà ïåðèîä äåéñòâèÿ ñâèäåòåëüñòâà îá àêêðåäèòàöèè ÈË. 9.10.  îòíîøåíèè ÈË, èìåþùåé 3-õ ëåòíèé ïåðèîä äåéñòâèÿ ñâèäåòåëüñòâà îá àêêðåäèòàöèè, èíñïåêöèîííûé êîíòðîëü íà ìåñòå ïðîâîäèòñÿ ÷åðåç 12 ìåñÿöåâ îò äàòû íà÷àëà äåéñòâèÿ ñâèäåòåëüñòâà îá àêêðåäèòàöèè. Äëÿ ÈË, èìåþùåé 5-òè ëåòíèé ïåðèîä äåéñòâèÿ ñâèäåòåëüñòâà îá àêêðåäèòàöèè, ïåðâûé èíñïåêöèîííûé êîíòðîëü íà ìåñòå ïðîâîäèòñÿ ÷åðåç 12 ìåñÿöåâ îò äàòû íà÷àëà äåéñòâèÿ ñâèäåòåëüñòâà îá àêêðåäèòàöèè, âòîðîé èíñïåêöèîííûé êîíòðîëü íà ìåñòå ïðîâîäèòñÿ ÷åðåç 36 ìåñÿöåâ îò äàòû íà÷àëà äåéñòâèÿ ñâèäåòåëüñòâà îá àêêðåäèòàöèè. Ñðîê ïðîâåäåíèÿ èíñïåêöèîííîãî êîíòðîëÿ íà ìåñòå ïî ñîãëàñîâàíèþ ìåæäó Îðãàíîì ïî àêêðåäèòàöèè è ÈË ìîæåò áûòü ñìåùåí íà ñðîê äî 6 ìåñÿöåâ. 9.11. Ìîíèòîðèíã ôóíêöèîíèðîâàíèÿ àêêðåäèòîâàííîé ÈË ïðîâîäèòñÿ â ôîðìå ðàññìîòðåíèÿ è àíàëèçà êâàðòàëüíûõ îò÷åòîâ î äåÿòåëüíîñòè ÈË. 9.12. Òðåáîâàíèÿ ïî ïðîâåäåíèþ èíñïåêöèîííîãî êîíòðîëÿ íà ìåñòå è ìîíèòîðèíãó ôóíêöèîíèðîâàíèÿ àêêðåäèòîâàííîé ÈË óñòàíîâëåíû â ðàçäåëå 11 ÑÄÀ-01-2009. 9.13. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ðàñøèðåíèÿ îáëàñòè àêêðåäèòàöèè ÈË íàïðàâëÿåò â Îðãàí ïî àêêðåäèòàöèè (èëè â Òåððèòîðèàëüíûé óïîëíîìî÷åííûé îðãàí) çàÿâêó, ðàñøèðÿåìóþ îáëàñòü àêêðåäèòàöèè ÎÎÑ è íåîáõîäèìûå äîêóìåíòû. Òðåáîâàíèÿ è ïðîöåäóðà ðàñøèðåíèÿ îáëàñòè àêêðåäèòàöèè ÈË óñòàíîâëåíû â ðàçäåëå 12 ÑÄÀ-01-2009. 9.14. Òðåáîâàíèÿ è ïðîöåäóðà ïðèîñòàíîâêè, îòìåíû äåéñòâèÿ àêêðåäèòàöèè èëè ñîêðàùåíèÿ îáëàñòè àêêðåäèòàöèè ÈË óñòàíîâëåíû â ðàçäåëå 13 ÑÄÀ-01-2009. 9.15. Ïðîäëåíèå àêêðåäèòàöèè ÈË îñóùåñòâëÿåòñÿ íà îñíîâàíèè çàÿâêè îðãàíèçàöèè, íàïðàâëÿåìîé â Îðãàí ïî àêêðåäèòàöèè (èëè â Òåððèòîðèàëüíûé óïîëíîìî÷åííûé îðãàí). Òðåáîâàíèÿ è ïðîöåäóðà ïðîäëåíèÿ àêêðåäèòàöèè ÈË óñòàíîâëåíû â ðàçäåëå 11 ÑÄÀ-01-2009. 9.16. Ïî ðåçóëüòàòàì ïîâòîðíîé îöåíêè è èíñïåêöèîííîãî êîíòðîëÿ íà ìåñòå îôîðìëÿþòñÿ àêòû (ïðèëîæåíèå 4).
|
|